创立于2000年，是一家专业化生产和经营一次性医疗包装的港资独资企业。       公司的生产环境符合GMP净化车间要求，生产设备以进口设备为主，有自己专业化的试验室和全套试验设备。公司在职员工两百余人，其中研发人员、生产及品质管理人员均受过良好的高等专业教育，而且有着日本、德国等外资企业多年管理经验。公司目前已通过TUV.PS公告机构的ISO13485认证，及ISO11607、EN868符合性审核与评价，公司产品已多次通过中国权威机构EN868检测，其中医用灭菌袋/卷已于由合作商送往美国FDA，并已通过了FDA 510K注册。    公司生产的一次性灭菌纸纸袋、纸塑袋、自动化包装印刷涂胶纸，已于2001年起陆续进入日本、美国、欧盟等发达市场，多年来，随着客户要求的不断升级，安保包装的产品随之得到较大的丰富和发展，目前，公司的一次性灭菌包装产品已发展为：自封型平面纸塑袋、铝箔袋，热封型平面纸塑袋/卷、纸纸袋/卷、铝箔袋/卷，热封型立体纸塑袋/卷，热封型TYVEK纸塑袋，热封型平面全塑袋（加封透析纸），热封型联体袋，印刷纸/塑/铝箔卷料等十几个系列，数百种规格。产品广泛应用于各种I类、II类、IIa类及III类医疗器械的包装，如医用剪刀、注射器、导管、纱布片等医疗器械及医用敷料。 资格要求： o      ISO13485医疗器械质量体系“符合性认证”； o      ISO11607-1材料、无菌屏障系统和包装系统的“符合性证明”； o      ISO11607-2 成形、密封和装配过程的“有效性确认证明”； o      EN868-2～10待灭菌医疗器械包装材料和系统“相关部分的验证证明”； o      ISO10993医疗器械的生物评定的“安全性证明”； o      94/62/EC包装和包装废料指令“符合性证明”； o      ISO11140医疗产品灭菌　化学指示物的“符合性证明”； o      FDA 510K　注册证明； ISO Class 8，GMP 10万级净化车间“符合性证明”。